La FDA autoriza la actualización de los refuerzos de COVID para niños de hasta 5 años
La FDA autorizó el miércoles la actualización de las dosis de refuerzo de COVID-19 para niños de hasta 5 años, con el fin de ampliar la protección antes de la esperada ola invernal.
El mes pasado se pusieron en marcha refuerzos mejorados para los estadounidenses de 12 años en adelante, con dosis modificadas para atacar al pariente omicrón más común y contagioso de la actualidad. Aunque no hubo una gran prisa, los funcionarios federales de salud están instando a que la gente busque la protección adicional antes de las reuniones navideñas.
Ahora la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado luz verde para que los niños en edad escolar reciban también las dosis de refuerzo actualizadas: una fabricada por Pfizer para niños de 5 a 11 años, y una versión de la empresa rival Moderna para niños de hasta 6 años.
Hay un paso más antes de que los padres puedan llevar a sus hijos a recibir la nueva vacuna: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que recomiendan el uso de las vacunas, deben dar su visto bueno.
Puede que los estadounidenses estén cansados de las repetidas llamadas para reforzarse contra el COVID-19, pero los expertos dicen que las vacunas actualizadas tienen una ventaja: Contienen la mitad de la receta que apuntaba a la cepa original del coronavirus y la mitad de la protección contra las versiones dominantes BA.4 y BA.5 omicron.
Estas vacunas combinadas o “bivalentes” están diseñadas para ampliar las defensas inmunitarias, de modo que las personas estén mejor protegidas contra enfermedades graves si se encuentran con un pariente omicrón en los próximos meses, o con un mutante diferente que se parezca más al virus original.
“Queremos tener lo mejor de ambos mundos”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, pediatra de Pfizer. Espera que las vacunas actualizadas “reactiven el interés por proteger a los niños para el invierno.”
Los refuerzos actualizados son “extremadamente importantes” para mantener a los niños sanos y en la escuela, dijo el Dr. Jason Newland, un especialista en enfermedades infecciosas pediátricas en la Universidad de Washington en St.
Los padres deben saber que “no hay ninguna preocupación desde el punto de vista de la seguridad con las vacunas bivalentes, ya sea Moderna o Pfizer”, añadió Newland.
Sólo las personas que se han vacunado por primera vez -con cualquiera de las versiones de la fórmula original- pueden recibir un refuerzo actualizado. Esto significa que alrededor de tres cuartas partes de los estadounidenses de 12 años o más son elegibles. Hasta el pasado fin de semana, sólo 13 millones de personas habían recibido el refuerzo actualizado, estimó el martes el Dr. Ashish Jha, coordinador de COVID-19 de la Casa Blanca.
Para disgusto de los pediatras, conseguir que los niños reciban sus primeras vacunas ha sido más difícil. Menos de un tercio de los niños de 5 a 11 años han recibido las dos dosis primarias y, por tanto, podrían recibir el nuevo refuerzo.
Este grupo de edad recibirá dosis del tamaño de un niño del refuerzo actualizado, y pueden recibirlo al menos dos meses después de su última dosis, tanto si se trata de una vacunación primaria como de un refuerzo anterior, dijo la FDA.
Pfizer dijo que podría enviar hasta 6 millones de dosis de tamaño infantil dentro de una semana de la autorización, además de los envíos de dosis para adultos en curso.
Hasta ahora, el refuerzo actualizado de Moderna sólo estaba autorizado para adultos. La acción del miércoles de la FDA autorizó el refuerzo para los adolescentes, así como para los niños de hasta 6 años de edad.
En cuanto a los más pequeños, las primeras vacunas no se abrieron para el grupo de menores de 5 años hasta mediados de junio, y pasarán varios meses más antes de que los reguladores decidan si también necesitarán un refuerzo con la receta actualizada.
¿Cuánta protección ofrece exactamente la vacuna de refuerzo COVID-19 actualizada? Eso es difícil de saber. Pfizer y Moderna están iniciando estudios en niños pequeños.
Pero la FDA autorizó los ajustes de refuerzo de la COVID-19 sin exigir resultados de pruebas en humanos, al igual que aprueba los cambios anuales de las vacunas contra la gripe. Esto se debe, en parte, a que ambas empresas ya habían estudiado inyecciones experimentales modificadas para atacar variantes anteriores de COVID-19, incluida una versión omicron anterior, y descubrieron que aumentaban de forma segura los anticuerpos que combatían el virus.
“Es claramente una vacuna mejor, una mejora importante de lo que teníamos antes”, dijo Jha a principios de esta semana.
Jha instó a los adultos a ponerse la vacuna actualizada en octubre -como se vacunan contra la gripe- o al menos mucho antes de las reuniones navideñas con familiares y amigos de alto riesgo. Las personas que se han vacunado recientemente contra la COVID-19 siguen necesitando el refuerzo, pero pueden esperar unos tres meses, añadió.
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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.
