Los reguladores de EE.UU. levantan las restricciones a la píldora abortiva en persona
WASHINGTON (AP) – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha eliminado de forma permanente varias restricciones clave sobre las píldoras abortivas, incluyendo un requisito de larga duración de que la medicación se recoja en persona.
Con el cambio, millones de mujeres estadounidenses podrán obtener una receta a través de una consulta en línea y recibir las píldoras por correo. Los funcionarios de la FDA dijeron que una revisión científica apoyó la ampliación del acceso, incluida la eliminación de la restricción que limitaba la dispensación a un pequeño número de clínicas especializadas y consultorios médicos.
Pero los prescriptores seguirán teniendo que someterse a una certificación y formación. Además, la agencia dijo que las farmacias dispensadoras tendrán que estar certificadas.
La decisión es el último cambio en la polarizada batalla legal sobre el aborto con medicamentos, que no ha hecho más que intensificarse en medio de los trastornos de la pandemia de COVID-19. Es seguro que estimulará los desafíos legales y más restricciones en los estados liderados por los republicanos.
A principios de este año, la FDA dejó de aplicar el requisito de la presencia en persona debido a la pandemia. Según la decisión del jueves, la agencia abandonará permanentemente la norma, a la que se oponen desde hace tiempo las sociedades médicas, incluida la Asociación Médica Americana, que afirman que las restricciones no ofrecen ningún beneficio claro a los pacientes.
La última revisión científica de la FDA se deriva de una demanda de 2017 de la Unión Americana de Libertades Civiles, que argumentó que las restricciones de la agencia bloquean o retrasan la atención médica, especialmente para las personas en comunidades rurales y de bajos ingresos.
La ACLU celebró la eliminación de los requisitos más estrictos, pero dijo que los reguladores deberían haber ido más allá y permitir la prescripción por parte de cualquier médico y una dispensación más amplia. Los opositores al aborto dijeron que la decisión de la FDA provocaría más efectos secundarios y complicaciones para las mujeres.
Los médicos que receten el fármaco, la mifepristona, tendrán que certificar que pueden proporcionar atención de emergencia para hacer frente a los posibles efectos adversos, incluyendo el sangrado excesivo, dijeron los funcionarios de la FDA el jueves.
El cambio sigue significando que muchos más médicos podrán recetar el fármaco y que los estadounidenses podrán realizar pedidos en miles de farmacias, incluso a través de servicios de venta por Internet y por correo.
El efecto variará según el estado. Más de una docena de estados liderados por los republicanos han aprobado medidas que limitan el acceso a las píldoras, incluyendo la prohibición de la entrega por correo.
El aumento del uso de píldoras abortivas por correo podría suponer un dilema para el movimiento antiabortista, dado que sus líderes suelen decir que no están a favor de criminalizar las acciones de las mujeres que buscan abortar y porque las entregas por correo pueden ser un objetivo difícil de alcanzar para los fiscales.
El último cambio de política se produce cuando los defensores de ambos lados del debate sobre el aborto esperan ver si el Tribunal Supremo conservador debilitará o incluso anulará la decisión de Roe v. Wade que garantiza el derecho al aborto en todo el país.
La desaparición de Roe probablemente provocaría que al menos 20 estados gobernados por los republicanos impusieran prohibiciones radicales, mientras que quizás 15 estados gobernados por los demócratas reafirmarían su apoyo al acceso al aborto. Más complicados serían los estados políticamente divididos, donde las luchas por las leyes de aborto podrían ser feroces.
El aborto farmacológico está disponible en Estados Unidos desde el año 2000, cuando la FDA aprobó por primera vez la mifepristona para interrumpir embarazos de hasta 10 semanas. Tomada con un bloqueador hormonal llamado misoprostol, constituye la llamada píldora abortiva.
Alrededor del 40% de todos los abortos en los EE.UU. se hacen ahora a través de la medicación – en lugar de la cirugía – y esa opción se ha convertido en más fundamental durante la pandemia de COVID-19.
En el momento de la aprobación, la FDA impuso una serie de límites a la distribución del fármaco, entre los que se incluía su prohibición en las farmacias habituales y la exigencia de que todos los médicos que lo suministraran se sometieran a una certificación especial. También se exigió a las mujeres que firmaran un formulario indicando que entendían los riesgos potenciales del medicamento. La FDA dijo el jueves que se han producido 26 muertes relacionadas con el medicamento desde el año 2000.
Cerca del comienzo del brote, la FDA renunció a los requisitos de presencia en persona para prácticamente todos los medicamentos, pero los dejó en vigor para la mifepristona.
Eso desencadenó una demanda del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos, que anuló con éxito la restricción en un tribunal federal. La administración Trump apeló entonces el fallo ante el Tribunal Supremo, que restableció el requisito en enero.
El punto se volvió discutible -al menos temporalmente- en abril, cuando la FDA dijo que no aplicaría los límites de dispensación durante la actual emergencia de salud pública.
“La decisión de la FDAserá un gran alivio para innumerables pacientes de abortos y abortos espontáneos”, dijo Georgeanne Usova, abogada de la ACLU. “Sin embargo, es decepcionante que la FDA se haya quedado corta a la hora de derogar todas sus restricciones médicamente innecesarias sobre la mifepristona y estos obstáculos restantes también deberían ser levantados”.
Jeanne Mancini, presidenta del Fondo de Educación y Defensa de la Marcha por la Vida, dijo que la decisión “hará que se pierdan más vidas a causa del aborto y aumentará el número de madres que sufren daños físicos y psicológicos a causa de los abortos químicos.”
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El escritor de Associated Press David Crary contribuyó a este artículo desde Nueva York.
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