Nuevas demandas contra las restricciones estatales a las píldoras abortivas

Los casos fueron presentados por un médico de Carolina del Norte que receta la píldora, mifepristona, y GenBioPro, que fabrica una versión genérica del fármaco y presentó una demanda en Virginia Occidental.

Aunque las demandas ante los tribunales federales se centran en leyes estatales concretas, representan pruebas jurídicas clave que podrían acabar determinando el acceso al aborto de millones de mujeres. La medicación ha superado recientemente a los procedimientos en clínica como la forma más común de aborto en EE.UU.

El nuevo litigio se basa en el antiguo principio de que la legislación federal, incluidas las decisiones de la FDA, prevalece sobre las leyes estatales. De hecho, pocos estados han intentado prohibir totalmente un medicamento aprobado por la FDA debido a decisiones anteriores a favor de la agencia.

Pero con la caída de Roe contra Wade hay pocos precedentes para el actual mosaico de leyes que rigen el aborto.

Después de que el Tribunal Supremo anulara la decisión en junio, entraron en vigor las restricciones al aborto adoptadas anteriormente y dos estados adoptaron otras nuevas. En la actualidad, la prohibición del aborto en todas las fases del embarazo se sigue en 13 estados.

Además, 19 estados -entre ellos Carolina del Norte y Virginia Occidental- tienen leyes independientes que controlan cómo, cuándo y dónde los médicos pueden recetar y dispensar fármacos abortivos.

“Virginia Occidental no puede anular las determinaciones de seguridad y eficacia de la FDA, ni puede perturbar el mercado nacional de este medicamento”, dijo en un comunicado David Frederick, abogado que representa a GenBioPro.

Los expertos legales prevén años de batallas judiciales sobre el acceso a las píldoras.

Carolina del Norte prohíbe casi todos los abortos después de las 20 semanas, con estrechas excepciones para emergencias médicas urgentes. Los médicos sólo pueden recetar abortos con medicamentos después de haber asesorado a sus pacientes y deben dispensar el fármaco en persona.

La demanda, presentada por la Dra. Amy Bryant, obstetra y ginecóloga, argumenta que tales requisitos contradicen el etiquetado aprobado por la FDA para el medicamento e interfieren con su capacidad para tratar a los pacientes.

“Sabemos por años de investigación y uso que el aborto con medicamentos es seguro y eficaz – no hay ninguna razón médica para que los políticos interfieran o restrinjan el acceso al mismo”, dijo Bryant en una declaración proporcionada por el proyecto Expanding Medication Abortion Access, un grupo por el derecho al aborto que trabaja en desafíos legales a las leyes estatales.

La oficina del fiscal general Josh Stein, que es uno de los acusados en la demanda porque es el principal funcionario estatal encargado de hacer cumplir la ley, estaba revisando la demanda el miércoles, escribió su portavoz Nazneen Ahmed en un correo electrónico. Stein, un demócrata que anunció la semana pasada una candidatura a gobernador en 2024, es partidario del derecho al aborto.

La FDA aprobó la mifepristona en 2000 para interrumpir el embarazo, cuando se utiliza en combinación con un segundo fármaco, el misoprostol. La combinación está aprobada para su uso hasta la 10ª semana de embarazo.

Durante más de 20 años, la FDA limitó la dispensación del fármaco a un subconjunto de consultas y clínicas especializadas, debido a problemas de seguridad. En raras ocasiones, la combinación de fármacos puede provocar hemorragias excesivas que requieren atención de urgencia. Pero desde el inicio de la pandemia de COVID-19, la agencia ha suavizado repetidamente las restricciones y ha ampliado el acceso, aumentando la demanda incluso cuando las leyes estatales hacen que las píldoras sean más difíciles de conseguir para muchas mujeres.

A finales de 2021, la agencia eliminó el requisito de tomar la píldora en persona, alegando que una nueva revisión científica no mostraba un aumento de las complicaciones de seguridad si el fármaco se tomaba en casa. Ese cambio también permitió que la píldora se prescribiera a través de telesalud y se enviara por farmacias de venta por correo.

A principios de este año, la FDA flexibilizó aún más las restricciones al permitir que las farmacias físicas dispensaran el fármaco, siempre que se sometieran a un proceso de certificación.

Este cambio se realizó a petición de los dos fabricantes del medicamento: GenBioPro y Danco Laboratories, que fabrica la marca Mifeprex.

En su demanda de Virginia Occidental, GenBioPro argumenta que las leyes estatales interfieren con las normativas sobre medicamentos elaboradas por la FDA, que tiene autoridad exclusiva sobre la aprobación y regulación de todos los medicamentos estadounidenses.

La ley de Virginia Occidental prohíbe la mayoría de los abortos, con algunas excepciones para las víctimas de violación e incesto y en casos deurgencias médicas potencialmente mortales y embarazos no viables. La prohibición casi total, promulgada en septiembre, sustituye a leyes anteriores sobre el acceso a la píldora abortiva.

“La prohibición y las restricciones hacen imposible que GenBioPro comercialice y distribuya mifepristona en Virginia Occidental de acuerdo con los requisitos de la FDA”, afirma la empresa en su demanda presentada en el distrito federal sur del estado.

El fiscal general de Virginia Occidental, Patrick Morrisey, dijo que defendería la nueva ley del aborto. “Aunque puede no sentar bien a los fabricantes de medicamentos abortivos, el Tribunal Supremo de EE.UU. ha dejado claro que la regulación del aborto es una cuestión de Estado”, dijo en un comunicado.

Los detractores del aborto han interpuesto sus propias demandas para frenar el uso de la píldora, incluida una demanda en Texas en la que argumentan que la FDA se extralimitó en su autoridad al aprobar el medicamento. Los grupos antiabortistas prometieron el miércoles apoyar los límites estatales al aborto.

“Estamos con la gente de Carolina del Norte y Virginia Occidental contra la temeraria presión del lobby abortista para imponer el aborto a demanda en todos los estados”, dijo Marjorie Dannenfelser, del grupo Susan B. Anthony Pro-Life America.

La mifepristona dilata el cuello del útero y bloquea los efectos de la hormona progesterona, necesaria para mantener el embarazo. El misoprostol, un medicamento que también se utiliza para tratar las úlceras de estómago, se toma entre 24 y 48 horas después. Provoca calambres y contracciones en el útero, causando hemorragias y expulsando el tejido del embarazo.

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Los periodistas de Associated Press Gary Robertson en Raleigh, Carolina del Norte, y Leah Willingham en Charleston, Virginia Occidental, contribuyeron a este reportaje.

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