Novavax pide al regulador de la UE que autorice la vacuna COVID para adolescentes
El desarrollador farmacéutico Novavax dice que ha pedido a la Agencia Europea del Medicamento que amplíe la autorización de su vacuna contra el coronavirus a los niños de 12 a 17 años, en medio del aumento de la enfermedad en el continente.
En un comunicado el jueves, Novavax dijo que su solicitud se basa en los datos de una investigación realizada en más de 2.200 adolescentes de entre 12 y 17 años en los Estados Unidos, en la que se descubrió que su vacuna es aproximadamente un 80% eficaz contra el COVID-19. El estudio se realizó cuando la variante delta era el virus predominante en los EE.UU. Los principales efectos secundarios notificados fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y cansancio.
El organismo regulador de medicamentos de la UE dio luz verde en diciembre a la vacuna COVID-19 de Novavax en dos dosis para adultos; la inyección también ha sido autorizada por Indonesia, Australia y la Organización Mundial de la Salud, entre otros países. La EMA ya había autorizado las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna para su uso en niños a partir de los 6 años.
La vacuna de Novavax se basa en una tecnología más antigua que se ha utilizado durante años para fabricar vacunas contra enfermedades como la gripe y la tos ferina. La empresa farmacéutica Novavax, con sede en Maryland, utiliza la ingeniería genética para cultivar copias inofensivas de la proteína de la espiga del coronavirus en células de insecto. A continuación, los científicos extraen y purifican la proteína y la mezclan con un producto químico que refuerza la inmunidad.
Novavax ha tenido repetidos problemas de producción y depende principalmente de otras fábricas para hacer su vacuna. Ha retrasado la entrega de sus vacunas a numerosos países de Europa y, a pesar de las promesas de poner 250 millones de dosis a disposición de COVAX, no se ha compartido ni una sola vacuna con el esfuerzo respaldado por la ONU para distribuir vacunas a los países más pobres.
Según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, más de la mitad de los adolescentes de la UE aún no están completamente vacunados contra la COVID-19. En numerosos países del continente se ha producido recientemente un aumento de los casos de coronavirus, debido en gran medida a la propagación de la subvariante omicrónica BA.2, enormemente infecciosa, y a la relajación de casi todos los protocolos de COVID-19.
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