WASHINGTON (AP) – Los organismos reguladores de EE.UU. dijeron el viernes que ya no están considerando la posibilidad de autorizar una segunda vacuna de refuerzo contra la COVID-19 para todos los adultos menores de 50 años este verano, centrándose en cambio en las vacunas renovadas para el otoño que se dirigirán a las subvariantes virales más recientes.
Pfizer y Moderna esperan tener disponibles las versiones actualizadas de sus vacunas ya en septiembre, según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos en un comunicado. Esto prepararía el terreno para una campaña de refuerzo en otoño para reforzar la protección contra las últimas versiones de omicron.
El anuncio significa que Estados Unidos no llevará a cabo una ronda de refuerzos en verano con las vacunas actuales para los adultos menores de 50 años, como habían sugerido anteriormente algunos funcionarios de la administración Biden y expertos externos. Habían argumentado que otra ronda de vacunas ahora podría ayudar a evitar el aumento de los casos y las hospitalizaciones causadas por las cepas omicrón altamente transmisibles.
Actualmente, todos los estadounidenses de 5 años o más pueden recibir una vacuna de refuerzo cinco meses después de su serie primaria inicial. Se recomiendan cuartas dosis de las vacunas Pfizer o Moderna -un segundo refuerzo- para los estadounidenses de 50 años o más y para los más jóvenes con problemas de salud graves que los hacen más vulnerables a la COVID-19.
La FDA instó a los adultos elegibles que no se han reforzado para obtener su vacuna adicional ahora: “Todavía puede beneficiarse de las opciones de refuerzo existentes y dejar tiempo para recibir un refuerzo actualizado en el otoño”, dijo la agencia en un comunicado.
La Casa Blanca también ha hecho hincapié en que la obtención de una cuarta dosis ahora no afectará a la capacidad de cualquier persona para obtener las vacunas dirigidas al omicron una vez que estén disponibles – aunque el tiempo que ha pasado desde su última dosis jugará un papel en lo pronto que son elegibles.
Dos subvariantes de la omicron, la BA.4 y la BA.5, son aún más contagiosas que sus predecesoras y han hecho que los nuevos casos diarios superen los 125.000 y las hospitalizaciones lleguen a los 6.300. Son los niveles más altos desde febrero, aunque las muertes se han mantenido bajas, en torno a 360 diarias, gracias a la inmunidad generalizada y a la mejora de los tratamientos contra el virus.
Las subvariantes son vástagos de la cepa responsable de casi toda la propagación del virus en Estados Unidos este año.
Todas las vacunas contra el COVID-19 administradas hasta ahora en EE.UU. se han basado en la versión original del virus que comenzó a propagarse por el país a principios de 2020.
En junio, la FDA dijo a los fabricantes de vacunas que cualquier refuerzo para el otoño tendría que combinar la protección contra el omicron BA.4 y BA.5 y la cepa original del coronavirus. Ambos fabricantes han acelerado su producción y la recopilación de datos para tener esas llamadas vacunas bivalentes listas para el otoño.
La FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tendrían que aprobar las vacunas renovadas antes de su lanzamiento.
Estados Unidos tiene un contrato para comprar 105 millones de dosis de las vacunas combinadas de Pfizer una vez que estén listas, y 66 millones de la versión de Moderna. Pero no está claro en qué momento se dispondrá de grandes cantidades. Los contratos del gobierno incluyen opciones para comprar 300 millones de dosis cada uno, pero para alcanzar ese total se necesitarán más fondos del Congreso, dijo el gobierno de Biden.
En cuanto al calendario, recibir una dosis de refuerzo demasiado pronto después de la anterior significa perderse todo su beneficio, algo que los responsables políticos tendrán que tener en cuenta a la hora de poner en marcha las vacunas renovadas.
La Casa Blanca se ha sentido a veces frustrada por el ritmo de toma de decisiones de la FDA y los CDC, sobre todo el verano pasado, cuando los reguladores tardaron semanas en decidir si autorizaban la primera dosis de refuerzo para los adultos estadounidenses. En privado, los funcionarios del Ala Oeste creen que el retraso costó vidas, impidiendo una protección óptima en medio de las oleadas delta y omicron, pero también alimentó las dudas sobre la eficacia de la vacuna y el refuerzo que afectaron a su aceptación.
En las últimas semanas, algunas de esas frustraciones han vuelto a aflorar, al considerar los reguladores la posibilidad de recomendar una cuarta vacuna para todos los adultos, no sólo para los de mayor riesgo del virus. Algunos en la Casa Blanca creen que la dosis adicional habría ayudado algo con la subvariante BA.5, que se está extendiendo rápidamente, y también levantaría la confianza de cualquier persona preocupada porque su protección había disminuido.
Sin embargo, los funcionarios del gobierno han reconocido los riesgos de la fatiga de la vacuna entre los estadounidenses, incluyendo decenas de millones que aún no han recibido su primer refuerzo. Las cifras del gobierno muestran que menos de la mitad de las personas elegibles para un refuerzo han recibido esa tercera inyección.
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El escritor de Associated Press Zeke Miller contribuyó a este artículo desde Washington.
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