EE.UU. autoriza un nuevo fármaco de anticuerpos para combatir el omicron
WASHINGTON (AP) – Las autoridades sanitarias estadounidenses autorizaron el viernes un nuevo fármaco de anticuerpos dirigido a la variante omicron, un paso clave para reponer el arsenal del país contra la última versión del COVID-19.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que autorizó el medicamento de Eli Lilly para adultos y pacientes adolescentes con casos leves a moderados de COVID-19. Lilly anunció que trabajaría en el tratamiento a finales del año pasado, después de que las pruebas revelaran que su anterior terapia de anticuerpos era ineficaz contra la variante omicrónica dominante.
La administración de Biden ha comprado 600.000 dosis antes de la autorización y comenzará a enviar los suministros iniciales a las autoridades sanitarias estatales para su distribución.
Se trata de “un paso importante para satisfacer la necesidad de contar con más herramientas para tratar a los pacientes a medida que siguen apareciendo nuevas variantes del virus”, dijo la doctora Patricia Cavazzoni, directora del centro de medicamentos de la FDA.
El anuncio de la FDA se produce después de que los dos principales tratamientos con anticuerpos monoclonales en EE.UU. resultaran ineficaces contra el omicron. Los datos indican que el fármaco de Lilly también funciona contra la mutación emergente BA.2 de omicron.
Lilly dijo que el contrato para su nuevo fármaco – bebtelovimab, pronunciado “beb-teh-LO-vi-mab” – tiene un valor de al menos 720 millones de dólares.
Los anticuerpos monoclonales fabricados en laboratorio sustituyen al sistema inmunitario del cuerpo humano y actúan bloqueando un virus invasor. Administrados por vía intravenosa o por inyección, los medicamentos están pensados para ser utilizados en las primeras fases de una infección.
Pero a finales del mes pasado la FDA revocó su autorización de uso de emergencia para el medicamento de anticuerpos de Regeneron, junto con el de Lilly. Los dos medicamentos habían sido la columna vertebral del tratamiento con anticuerpos, y los médicos se vieron en apuros para encontrar alternativas cuando no funcionaron contra el omicron.
Las terapias alternativas, incluidas las píldoras antivirales de Pfizer y Merck, han sido escasas. También escasea un medicamento de anticuerpos de GlaxoSmithKline que siga siendo eficaz contra el omicron.
Los científicos afirman que los tratamientos contra el COVID-19, como los anticuerpos monoclonales, no sustituyen a la vacunación.
Según el contrato de Estados Unidos con Lilly, el gobierno recibirá unos 300.000 tratamientos del nuevo fármaco de anticuerpos en febrero y otros 300.000 en marzo.
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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.
